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Curso

Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos

Conoce y aplica los principios de las buenas prácticas clínicas, basados en el marco ético legal internacional y colombiano

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¿De qué se trata el programa?

El Curso de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas está diseñado para proporcionar a los profesionales de la salud los conocimientos básicos necesarios sobre las Buenas Prácticas Clínicas (GCP-ICH) y su aplicación en el ámbito nacional, conforme a las Resoluciones 8430 de 1993 y 2378 de 2008, así como otras regulaciones nacionales pertinentes. Este programa es una colaboración entre el Centro de Estudios en Simulación y Educación Continua (CESEC) de la Fundación Valle del Lili y la Universidad Icesi.

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Detalles del programa

Título que otorga: Curso Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos

Duración: 12 horas

Modalidad: Virtual asincrónica

Valor de semestre: $543.000

Fecha de inicio: 05 de agosto de 2024

Horario:

Certificable: Sí. La Universidad Icesi y la Fundación Valle del Lili expedirán el certificado a los participantes del programa, cuya aprobación de las evaluaciones sea mínimo del 80%.

Nota: Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

Título que otorga

Curso Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos

Duración

12 horas

Modalidad

Virtual asincrónica

Valor de la matrícula

$543.000

Fecha de inicio

05 de agosto de 2024

Horario

Certificable

Sí. La Universidad Icesi y la Fundación Valle del Lili expedirán el certificado a los participantes del programa, cuya aprobación de las evaluaciones sea mínimo del 80%.

Nota

Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

Acreditación

Contenido

Unidad 1: Marco histórico y legal de las buenas prácticas clínicas

Sesión 1:  Conceptos 

Definición de buenas prácticas clínicas.

Sesión 2:  Marco histórico 

Historia previa a la implementación de las buenas prácticas.

Unidad 2: Marco internacional de buenas prácticas clínicas

Sesión 1: Principios éticos fundamentales en la investigación clínica.

Pautas éticas Internacionales (CIOMS)  .

Sesión 2: Requisitos regulatorios internacionales

Regulaciones de la OHRP.
FDA.
EMA.
Registro de ensayos clínicos.
Protección de los sujetos de investigación.
Certificado en BPC.

Unidad 3. Marco legal en Colombia

Sesión 1: Requisitos regulatorios en Colombia

Resolución 8430, de 1993.
Resolución 2378, de 2008.

Sesión 2: Agencia regulatoria nacional (INVIMA)

Certificación en Buenas Prácticas Clínicas para instituciones en salud.
CAutorización y monitoreo de investigaciones.

SSesión 3: Comité de ética en investigación

Procedimientos para el seguimiento de los proyectos de investigación.

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